SH-Lab-50F冷凍干燥工藝開發的詳細資料

北京松源華興科技發展有限公司（Beijing Songyuan Huaxing Technology Develop Co., Ltd.）創立于2000年，專注于真空冷凍干燥技術產品的研發、生產、銷售，以“冷凍干燥機"為核心產品，形成了針對科研實驗、醫用、食品行業，不同規模、不同應用的三大系列產品和針對性解決方案，是國內頗具影響力的真空冷凍干燥設備和針對性解決方案的供應商。經過二十年的發展、積淀，松源凍干實驗室推出凍干工藝開發技術服務，凍干工藝涵蓋食品、制藥、生物制品、特種材料等。

冷凍干燥工藝開發設備配置：

1. 適用于2~20ml的西林瓶，以2ml管制西林瓶為例，小裝載量不低于≥ 1200支管制西林瓶,10ml裝量：≥ 654支。

2. 制品凍干、壓力升測試、全壓塞、自動化霜、系統的數據采集、存儲、輸出及控制。

3. 干燥箱與冷凝器之間采用電動蝶閥方式密封。

4. 打開或關閉應具有反饋信號，能夠真實了解其工作狀態。

5. 真空系統截止閥采用電磁隔斷閥，防止意外斷電真空泵油污染設備冷阱。

6. 真空度控制采用摻氣真空控制。使用摻氣真空控制時，可利用無菌空氣或氮氣調控一次干燥階段，二次干燥階段設備真空數值。

7. 真空泵排氣口配置過濾器，過濾外排氣體保護工作環境。

8. 人機界面具有各種部件、閥門工作狀態及溫度、真空度參數顯示。實時顯示包括，實時顯示系統內所有部件的狀態；實時顯示操作信息和故障報警信息；實時顯示凍干工藝參數，顯示實時和歷史的工藝數據趨勢，各個真空度、溫度曲線由多種顏色顯示，可選擇顯示和隱藏。

9. 凍干工藝運行自動形成曲線圖譜，圖譜可根據需要自由選擇數據，選擇區間范圍內圖譜可縮放到觸摸屏整個界面瀏覽，同時可將圖譜一鍵保存至外接儲存器進行打印、留存。

冷凍干燥工藝開發項目簡介：

A、關鍵參數測定

B、處方篩選和探索

1、用DOE 設計凍干處方；

2、對處方進行篩選，考察凍干樣品穩定性。

C、凍干工藝開發

1.1 預凍階段工藝選定（常規/退火工藝）

1.2 一次升華的參數確認（升溫速率、保溫溫度及時長）

1.3 解析干燥的參數確認

1.4 冷凍干燥終點判斷

D、中試工藝試驗